Производство
В 2014 году для выпуска «Феррогематогена» и других продуктов в форме жевательных пастилок на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» в г. Курск организовано современное производство полного цикла, оборудование и инфраструктура которого соответствуют международным стандартам организации фармацевтических производств.
Технологический процесс максимально автоматизирован, практически полностью исключен ручной труд. На производстве работает высококвалифицированный персонал. Сырье, используемое в производстве, проходит тщательный контроль.
Все технологические операции осуществляются на современном высокотехнологичном оборудовании, произведенном в Германии, Италии и Словении. Оборудование оснащено приборами для контроля параметров технологического процесса.
В процессе производства осуществляется контроль качества промежуточных продуктов, что позволяет получать готовый продукт, соответствующий требованиям нормативной документации.
В основу компоновочных решений были заложены принципы поточности производства, исключение риска перекрестного загрязнения, обеспечение проведения эффективной уборки и обслуживания помещений, оборудования, коммуникаций, соблюдения правил техники безопасности, минимизации риска ошибок, создание надлежащих условий производства, хранения.
Помещения для производства представляют собой блок «чистых», контролируемых и вспомогательных помещений: склады карантинного хранения, сырья, упаковочных материалов, производственные помещения с персональными и материальными шлюзами, лаборатория ОКК, технические помещения (подготовки воздуха, воды очищенной, CIP) и санитарно – бытовые помещения.
Требуемая чистота производственной среды достигается специальными мерами. Это специальные стеновые панели, окна, двери для образования помещений типа «бокс»; трехступенчатая система очистки воздуха, HEPA-фильтры; создание давления воздуха в помещениях, принцип чистого коридора; контроль температуры и влажности, микробиологический контроль, контроль содержания частиц в воздухе; система подготовки воды очищенной; система подачи сжатого воздуха; специальные процедуры очистки помещений, технологического оборудования и тары; специальная технологическая одежда.
В процессе эксплуатации системы вентиляции и кондиционирования осуществляется непрерывный мониторинг температуры и влажности воздуха и избыточного давления в «чистых» помещениях.
